陳震宇醫師／編撰
肌肉侵犯性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer，簡稱MIBC）病人，傳統治療流程通常是先做含順鉑化療，再進行膀胱全切除手術。問題是，不少病人因為年紀大、腎功能不佳，或本身已經有其他慢性病，根本無法承受順鉑帶來的副作用，只能跳過化療、直接開刀。
這群「不適合接受含順鉑化療」的病人，復發風險原本就偏高，手術後卻常常只剩下定期追蹤這個選項，沒有太多能主動出手的加強治療。這幾年，抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate，ADC）搭配免疫治療的組合，已經在轉移性膀胱癌病人身上證明有效，腫瘤學界很自然會想追問：如果把這個組合提前用在手術前後，能不能幫這群高風險、卻用不了順鉑化療的病人多爭取一點機會？
2025年10月於歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會發表、隨後刊登於《新英格蘭醫學期刊》的第三期臨床試驗KEYNOTE-905／EV-303，就是針對這個問題設計的。試驗納入344位不適合接受順鉑化療的肌肉侵犯性膀胱癌病人，一組接受標準治療，直接進行根除性膀胱切除及骨盆腔淋巴結廓清；另一組則在手術前後合併使用抗體藥物複合體恩弗妥單抗（enfortumab vedotin）與免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，商品名Keytruda）[1][2]。
結果顯示，與單純手術相比，合併用藥組發生疾病事件或死亡的風險降低60%（風險比0.40，95%信賴區間0.28至0.57），整體死亡風險也降低50%（風險比0.50，95%信賴區間0.33至0.74）。手術後的病理檢體中未發現殘存腫瘤，也就是達到病理完全反應的比例，更從8.6%大幅提高至57.1%[1][2]。
不過，這並不是只有好處、沒有代價的治療。合併用藥組出現第三級以上治療期間不良事件的比例為71.3%，高於單純手術組的45.9%。恩弗妥單抗需要特別留意嚴重皮膚反應、周邊神經病變、眼部不適與高血糖；帕博利珠單抗則可能引發甲狀腺功能低下、皮膚反應及其他免疫相關副作用。原本已有嚴重神經病變、血糖控制不佳或活動性自體免疫疾病的病人，是否適合使用，必須由醫療團隊個別判斷[1][3]。
一款藥物能不能在台灣用得到，往往比它在國際期刊上的數字更牽動病人的心。健保署自2024年5月1日起，已將含enfortumab vedotin成分的藥品Padcev納入有條件給付，並修訂包含pembrolizumab在內的免疫檢查點抑制劑給付規定[4]。
但必須說清楚：藥物已納入健保，不等於KEYNOTE-905研究中的「肌肉侵犯性膀胱癌手術前後合併治療」也已獲健保給付。 2024年公告的enfortumab vedotin給付範圍，主要針對曾接受含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療後仍惡化的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌，與這篇研究中的非轉移性、手術前後治療情境不同[4]。
因此，如果自己或家人被告知罹患肌肉侵犯性膀胱癌，而且因腎功能、心臟功能或其他身體狀況不適合使用順鉑，不妨主動詢問泌尿腫瘤團隊：是否符合手術前後合併恩弗妥單抗與帕博利珠單抗的適應條件？台灣目前是否已取得相關許可？健保、自費或臨床試驗分別有哪些管道？不要因為看到國外研究成果，就自行認定台灣已經可以直接獲得相同給付。
參考資料
1. Vulsteke C, et al. (2025). ESMO Daily Reporter. Peri-operative enfortumab vedotin plus pembrolizumab prolongs survival in muscle-invasive bladder cancer.
2. Vulsteke C, et al. (2025). The New England Journal of Medicine. Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer.
4. 衛生福利部中央健康保險署（2024）。公告暫予支付含enfortumab vedotin成分藥品（如Padcev）暨其藥品給付規定，及修訂免疫檢查點抑制劑給付規定。
執行編輯／許媛婷
《延伸閱讀：突破膀胱癌治療瓶頸！「圍手術期新療法」臨床兩年數據出爐：療效勝過化療》
https://cora.oncogenai.com/knowledge/99022c5e-c27c-4fd2-8781-a34690feb390