陳震宇醫師／編撰
第二、三期的局部晚期直腸癌，標準做法通常是化療加放射治療，再接著開刀。腫瘤控制住了，代價卻常留在身上：排便失控、頻尿、性功能受損，有人要長期帶著人工肛門，年輕病人還得擔心生育。
美國FDA在2026年10月19日加速核准免疫治療藥物dostarlimab（健沛利，商品名Jemperli），用於帶有MSI-H或dMMR特徵的第二、三期直腸癌成人病人，這是第一款核准用在這群病人的免疫治療。[1]
核准依據是第二期單組試驗AZUR-1。154位從未接受治療的病人，每三週靜脈注射一次500毫克，共九次。研究者評估的144人中，68%在一年後仍維持臨床完全緩解；全部154人裡有110人（71%）只用了這個藥，沒有再接受其他治療，腫瘤也沒有惡化。
中位追蹤26.3個月，達到完全或接近完全緩解的病人目前都沒有惡化。另一項由紀念斯隆凱特琳癌症中心主導的50人研究，93%維持一年以上完全緩解，沒有人需要化放療或手術。[1]
健沛利是PD-1抑制劑。dMMR腫瘤修補DNA的能力有缺陷，突變越積越多，反而更容易被免疫系統認出來，藥物鬆開免疫細胞的煞車後效果特別明顯。副作用主要是免疫相關反應，免疫系統可能攻擊正常器官，出現新症狀要盡早告訴醫療團隊。[1]
能用上這個藥的人其實不多。國際研究估計，局部晚期直腸癌中帶有dMMR的只有約1%到3%。[2] 但對這少數病人來說，這個基因特徵就像一把鑰匙，打開了不必開刀的可能。
所以新診斷直腸癌時，最值得做的一件事，是在治療開始前問醫師：「我的腫瘤做過MMR或MSI檢測嗎？」
台灣方面，健沛利已於2026年1月取得食藥署許可證，8月起獲健保給付，但限dMMR/MSI-H的晚期或復發性子宮內膜癌；直腸癌這個新適應症，台灣還沒核准，病人現階段只能自費或參加臨床試驗。[3]
這是加速核准，長期效益還要更多追蹤確認，但「先驗基因，再決定要不要開刀」，已經是可以和主治醫師好好討論的選項。
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參考資料
CURE.（2026）。CURE Today。FDA Approves Jemperli for dMMR Locally Advanced Rectal Cancer.
Ostwal V, et al.（2019）。Journal of Gastrointestinal Oncology。Low prevalence of deficient mismatch repair (dMMR) protein in locally advanced rectal cancers (LARC) and treatment outcomes.
衛生福利部中央健康保險署。（2026）。健保署法規公告。公告暫予支付含dostarlimab成分藥品Jemperli Concentrate for Solution for Infusion 50mg/mL及其藥品給付規定。
U.S. Food and Drug Administration.（2026年10月19日）。FDA藥品核准公告。FDA grants accelerated approval to dostarlimab for locally advanced rectal cancer.
執行編輯／許媛婷