陳震宇醫師／編撰
非小細胞肺癌裡，帶有ROS1基因重組的病人只占所有病例的1%到2%，比例不高，但這群病人通常比較年輕、多數不吸菸，一旦確診就得仰賴鎖定ROS1的口服標靶藥物治療。
第一代ROS1抑制劑crizotinib多年來是標準選擇，但治療一段時間後，腫瘤往往會長出抗藥性突變，而且crizotinib進入腦部的效果有限，不少病人後來會出現腦轉移，這對治療團隊與病人家屬來說都是不小的挑戰。這幾年藥廠陸續開發出效力更強、也更能穿透血腦屏障的新一代ROS1抑制劑，想補上這個缺口。
今年9月17日，美國食品藥物管理署根據最新追蹤數據，更新了口服標靶藥taletrectinib（商品名Ibtrozi）的仿單，這款藥先前已經在2025年6月取得完整核准，用於治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌［1］。
這次更新依據的是中國進行的第二期臨床試驗TRUST-I，追蹤到2025年8月的資料顯示，106名先前沒有接受過ROS1標靶藥物的病人，客觀反應率達到90.3%，中位反應持續時間與無惡化存活期都來到49.7個月；另外67名先前使用過crizotinib、出現抗藥性的病人，反應率則是51.5%，中位反應持續時間13.2個月［2］。
對本身就有腦轉移的病人來說，這款藥的顱內反應率同樣表現不錯，未用過標靶藥物者顱內反應率87.5%，用過crizotinib者也有75%，顯示它對腦部病灶的控制力不輸全身治療。
機轉上，taletrectinib是專一設計鎖定ROS1的口服酪胺酸激酶抑制劑，對部分crizotinib失效後常見的抗藥性突變仍然有效，安全性方面與過去資料一致，沒有發現新的警訊。
在台灣，ROS1基因重組目前已經是部分醫學中心肺癌基因檢測常規涵蓋的項目之一，但這次美國核准並更新仿單的taletrectinib（Ibtrozi），查詢衛生福利部食品藥物管理署與健保署的公開資料，目前尚未查到已經核准上市或納入健保給付的相關公告。
如果本身或家人確診非小細胞肺癌，建議主動詢問主治醫師，腫瘤基因檢測報告裡是否包含ROS1這一項。若確認帶有ROS1基因重組，也可以詢問醫院現階段健保給付的標靶藥物選項，以及是否有機會透過臨床試驗或專案進口管道，提前使用尚未在台核准的新一代藥物。
參考資料
U.S. Food and Drug Administration. (2025, June 11). FDA approves taletrectinib for ROS1-positive non-small cell lung cancer.
Stenger M. (2026, April 29). The ASCO Post. Long-Term Outcomes With Taletrectinib in ROS1-Positive NSCLC.
執行編輯／許媛婷