吳正友醫師/編撰
黑色素瘤開完刀，難熬的往往不是傷口，而是往後每次回診前的那幾天。即使切得乾淨，stage IIB 以上仍有不少人會復發，術後輔助 pembrolizumab 因此成為標準做法，卻無法把風險歸零。個人化 mRNA 新抗原療法想補的就是這一段：把病人的腫瘤與血液拿去定序，挑出這顆腫瘤獨有的突變，做成最多 34 個新抗原的 mRNA，包進脂質奈米顆粒後打進肌肉，讓 T 細胞認得殘留癌細胞的長相[1]。名字裡有「疫苗」，做的卻不是預防，而是替單一病人量身製造的術後治療。
2026 年 8 月 19 日，Merck 與 Moderna 公布三期試驗 INTerpath-001 的頂線結果：intismeran autogene 合併 pembrolizumab，在預定期中分析同時達到主要指標無復發存活期與關鍵次要指標無遠端轉移存活期，優於單用 pembrolizumab，且未見新的安全性訊號[2]。收案約 1,089 位完整切除、未接受過全身性治療的 stage IIB–IV 皮膚黑色素瘤病人，2：1 分派，疫苗每 3 週一劑、最多 9 劑[3]。目前僅止於「達標」二字，風險比、存活曲線與整體存活期都還沒揭露，也未經同儕審查。前導的二期 KEYNOTE-942（157 人、stage IIIB–IV）是 18 個月 RFS 79% 對 62%、HR 0.561，第 3 級以上治療相關不良事件 25% 對 18%[4]。
這個藥全球都還沒核准，兩家公司只說正在與主管機關洽談送件[2]。台灣參與了這項試驗，收案點是高雄長庚、成大與台大，狀態為「進行中、已停止收案」[5]——短期內試驗外拿不到，健保給付更談不上。已在使用 pembrolizumab 的人不必因為這則新聞調整療程；想評估未來能否進入相關試驗，回診時確認分期紀錄、以及手術檢體是否還保留著，才是實際的準備，因為個人化療法就得從那塊組織做起。另外，試驗收的是皮膚型黑色素瘤，台灣與亞洲族群較常見的卻是長在手掌、腳掌與指甲下的肢端型，常被誤認成瘀青或灰指甲而延誤[6]；能不能外推過去，還要等後續資料。
參考資料
1. Gazouli, I., Bafaloukos, D., Koutserimpas, C., & Samonis, G. (2025). 3390/vaccines13090986. Individualized mRNA Vaccines in Melanoma—Where Do We Stand?.
2. Merck & Co., Inc. (2026, August 19). Merck Newsroom. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma.
3. Pelosci, A. (2026, August 21). CancerNetwork. Novel Cancer Vaccine Meets Primary, Secondary End Points in Resected Melanoma.
4. Weber, J. S., Carlino, M. S., Khattak, A., et al. (2024). The Lancet. Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study.
5. ClinicalTrials.gov.A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) Plus Pembrolizumab in People With High-Risk Melanoma (INTerpath-001 / V940-001). NCT05933577. U.S. National Library of Medicine.
執行編輯／許媛婷