陳震宇醫師/編撰
賀爾蒙受體陽性、HER2陰性，是乳癌病人裡最常見的分型之一，多數病人一開始使用賀爾蒙療法搭配CDK4/6抑制劑，效果通常不錯，但疾病遲早會對這些藥物產生抗藥性而持續惡化。這幾年，如果腫瘤帶有PIK3CA基因突變，還有阿培利司（alpelisib）這類標靶藥可以銜接；但對沒有這個突變，也就是所謂PIK3CA正常型的病人來說，抗藥後的治療選項一直相對貧乏，往往只能改用效果有限的化療藥物撐過去。
美國FDA已在2026年7月15日核准gedatolisib（商品名Revtorpyk，國內尚無統一中文譯名）搭配氟維司群（fulvestrant），視情況再加上帕博西尼（palbociclib），用於治療這類PIK3CA正常型、賀爾蒙陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌病人，適用對象是先前接受過至少一線賀爾蒙治療後疾病惡化者。這項核准的根據來自VIKTORIA-1第三期試驗，研究成果已發表於《Journal of Clinical Oncology》[1]。根據試驗數據，三合一療法（gedatolisib加氟維司群加帕博西尼）的中位無惡化存活期為9.3個月，只用gedatolisib加氟維司群的雙藥組合為7.4個月，而只用氟維司群的對照組僅2個月[2]。安全性方面，gedatolisib造成的高血糖與腹瀉比例都明顯低於同類的阿培利司，但口腔黏膜炎的比例較高，仿單因此要求病人須固定使用類固醇漱口水預防，一天四次[3]。
口腔黏膜炎的預防措施提醒我們，新藥效果再好，落地時間才是台灣病人最在意的部分。目前查詢台灣衛福部食藥署的公開資料，尚未看到gedatolisib或Revtorpyk在台灣核准上市或列入健保給付的紀錄，原廠新聞稿也預告要到2026年10月才會在美國正式開始供藥，對台灣病人而言時間點自然會更晚[4]。如果主治醫師評估你屬於PIK3CA正常型、對現有賀爾蒙及CDK4/6抑制劑治療已經失去反應，現階段實務上能討論的仍是健保已給付的化療或其他標靶選項，這款新藥的名字可以先記下來，留意未來一兩年台灣是否有機會引進。
參考資料
1. Hurvitz SA, et al. (2026). Journal of Clinical Oncology. VIKTORIA-1 Trial of Gedatolisib Plus Fulvestrant With or Without Palbociclib in Hormone Receptor-Positive/HER2-Negative/PIK3CA Wild-Type Advanced Breast Cancer.
2. Mapes D／Fred Hutch News Service（2026）。Fred Hutchinson Cancer Center。FDA Approves New Breast Cancer Drug Based on VIKTORIA-1 Study Results.
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). FDA. FDA Approves Gedatolisib With Fulvestrant, With or Without Palbociclib, for HR-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer.
4. 衛生福利部食品藥物管理署（2026）。藥品許可證查詢。
執行編輯／許媛婷
《延伸閱讀：荷爾蒙陽性乳癌治療新進展：Gedatolisib讓病情穩定時間拉長三倍》
https://cora.oncogenai.com/knowledge/a5152f1a-f143-442a-bac2-0891c52d9457