【專題報導】存活數據亮眼卻三度被美國FDA退件，一組肝癌新藥為何卡在「工廠」這一關？

一組肝癌新藥明明交出亮眼存活數據，卻三度未能通過美國FDA審查。問題不在藥效本身，而在製造與品質管理；這也揭示新藥上市前容易被忽略的一道關卡。