陳震宇醫師／編撰
多發性骨髓瘤是僅次於淋巴瘤的第二常見血液惡性腫瘤。近年隨著蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑與抗CD38單株抗體陸續問世，病人整體存活期已大幅延長。但幾乎所有病人最終都可能對現有藥物產生抗藥性，尤其是已接受四線以上治療、對前述三大類藥物都失去反應的病人，過去能選擇的藥物相當有限。
美國FDA於2025年7月2日加速核准雙特異性抗體linvoseltamab-gcpt（商品名Lynozyfic），用於治療已接受至少四線療法，且先前用藥包含蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑與抗CD38單株抗體的復發或難治型多發性骨髓瘤成人病人[1]。
這款藥物同時鎖定骨髓瘤細胞表面的BCMA蛋白，以及病人自身T細胞上的CD3受體，把T細胞直接拉到腫瘤細胞旁，誘導T細胞辨識並清除腫瘤。與CAR-T不同，病人不需要先接受細胞採集與基因改造。
根據LINKER-MM1試驗較長期追蹤結果，接受200毫克劑量的病人整體反應率為71%，其中52%達到完全緩解或更深度的緩解；中位反應持續時間為29.4個月，中位無惡化存活期尚未達到，中位整體存活期為31.4個月[2]。
需要特別釐清的是，「完全緩解」不等於所有病人都已經「驗不到腫瘤」。在達到完全緩解以上且具有可評估微量殘留病灶資料的病人中，94%達到MRD陰性；這是經篩選後的次群體結果，不能直接套用到所有接受治療的病人。
截至2026年9月，台灣公開資料中尚未查到linvoseltamab取得食藥署許可或健保給付的資訊。不過，同樣鎖定BCMA與CD3的雙特異性抗體teclistamab，已自2025年5月1日起納入癌症新藥暫時性支付專款[3]。
如果是多線治療失敗的骨髓瘤病人，可以主動詢問血液腫瘤科醫師，目前有哪些雙特異性抗體符合健保、恩慈療法或臨床試驗資格。治療期間則須留意細胞激素釋放症候群、感染、血球低下與神經毒性等風險，起始階段通常需要密切監測。
參考資料
U.S. Food and Drug Administration. (2025). FDA Grants Accelerated Approval to Linvoseltamab-gcpt for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
Lee HC, et al. (2025). Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. Linvoseltamab in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma in the LINKER-MM1 Study: Longer Follow-Up and Subgroup Analyses.
衛生福利部中央健康保險署（2025）。公告暫予支付含teclistamab成分藥品Tecvayli injection 10mg/ml、90mg/ml共2品項及其給付規定。
執行編輯／許媛婷