陳震宇醫師/編撰
如果是非小細胞肺癌(NSCLC)病人，又剛好切片或抽血後被告知「PD-L1表現量偏低」，心裡難免會有點失落，因為這通常意味著單靠免疫治療能拉到的好處有限，大部分時候還是需要搭配化療一起打。這幾年藥廠一直想找出方法，讓這群病人也能從免疫治療多得到一點好處，其中一個方向，是在原本的PD-1檢查點抑制劑之外，再加上另一種叫CTLA-4的檢查點抑制劑，想靠「雙重阻斷」多擠出一些療效。這也是為什麼藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)八月十七日發布聲明，宣布提前終止一項第三期肺癌試驗時，會被多家生技媒體視為這幾天值得記錄的消息[2][3]。
這項名為eVOLVE-Lung02的第三期試驗，收案對象是895名PD-L1表現量低於50%的轉移性非小細胞肺癌病人，分布在25個國家。實驗組使用的是伏羅司托米(volrustomig)，一款設計成同時阻斷PD-1與CTLA-4這兩個免疫檢查點的雙特異性抗體，搭配化療；對照組則使用目前的標準療法帕博利珠單抗(pembrolizumab，商品名Keytruda)加化療。根據阿斯特捷利康的官方公告，獨立資料監測委員會在計畫內的資料審查後認為，這個藥物組合在主要分析族群(PD-L1表現量低於1%的病人)身上，不太可能在「無惡化生存期」或「總生存期」這兩個主要終點上勝出，因此建議提前結束試驗[1]。公司腫瘤學研發資深副總裁蘇珊·蓋爾布雷斯(Susan Galbraith)表示公司對結果感到失望，但會從這次試驗中學習[1]。公告同時強調，volrustomig加化療目前觀察到的安全性，與各藥物本身已知的安全性相符，沒有出現新的警訊，而公司在子宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌與間皮瘤的其他三期volrustomig試驗仍會繼續進行[1]。
對PD-L1表現量偏低的病人來說，這則新聞聽起來像少了一個機會，但換個角度想，這群病人本來就是免疫治療效果最不明顯的族群，單用免疫治療幾乎沒有效果，連現在的標準療法帕博利珠單抗加化療，拉出的存活優勢也比PD-L1高表現量的病人小得多。這次多加一種CTLA-4阻斷劑的嘗試沒有成功，某種程度上代表這群病人不會平白多背負CTLA-4類藥物常見的額外副作用，例如比單用PD-1藥物更容易出現的腸炎、肝炎與內分泌功能異常，卻換不到相對應的療效。至於台灣的現況，衛生福利部中央健康保險署2024年7月曾發布公告，修訂免疫檢查點抑制劑(包括pembrolizumab)的給付規定，實際適用之PD-L1表現量門檻、療程給付月數或年限，最適當的做法仍是請主治醫師協助核對健保系統規範或直接洽詢健保署各分區業務組有關最新的給付細節[4]。這場三期試驗的結局，不是台灣病人少了一個選擇，而是現有的標準療法，暫時還沒被真正超越。
參考資料
1. AstraZeneca (2026). AstraZeneca官方新聞稿。 Update on eVOLVE-Lung02 Phase III trial of volrustomig plus chemotherapy in metastatic non-small cell lung cancer.
2. BioSpace (2026). BioSpace. AstraZeneca pulls plug on late-stage lung cancer trial, extending losing streak.
3. Bloomberg (2026). Bloomberg. AstraZeneca Stops Cancer Drug Trial as Success Seen Unlikely.
4. 衛生福利部中央健康保險署 (2024). 衛生福利部中央健康保險署。 公告修訂免疫檢查點抑制劑給付規定.
執行編輯／許媛婷